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药品复验申请主体范围应扩大

近日,一位药品监管人员向笔者诉说了一件烦心事:一名消费者在药店购买1瓶药,服用后出现治疗癫痫病的费用头痛、呕吐等症状,怀疑所购药品有质量问题,向食品药品监管部门举报。

通过执法人员核查,该药品购进渠道合法,也系标示厂家生产,但消费者还是认为所购药品存在质量问题。于是食品药品监管部门到其所购买的药房进行抽样送检,经当地药品检验机构检验,结果符合规定。

但该消费者对检验结果不服,愿自费复检,检验机构拒绝了其复检要求,理由是根据药品复验申请主体范围,其不属于复验申请主体,也就是说没有权利申请复验,为此该消费者三番五次地到食品药品监管部门保定哪家三甲医院治癫痫闹事。

《药品管理法》第六十七条规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自成都哪家医院治疗癫痫病最好收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务武汉看癫痫病医院好不好院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

《药品质量抽查检验管理规定》第二十三条规定,被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结成都神康癫痫病医院果有异议的,可以提出复验申请。从上述规定可以看出,申请复验主体是被抽样单位(人)、药品生产企业,不包括其他有利害关系的第三人,所以检验机构认为该消费者不能申请复验。

药品检验机构由于各成都神康癫痫病医院种原因,检验结果上出现误差的现象是客观存在的,《药品管理法》等法律法规设置了对药品检验结果有异议可以申请复验的条款,是为了维护当事人的合法权益,也是为了保证药品检验机构出具的检癫痫大发作的护理验结果客观公正。

对于上市药品进行抽验是药品监管的重要行政手段之一,合法有效的药品检验报告是行政处罚的法定依据。在监管实践中,药品检验结果通常是作为重要证据使用的,但药品检验结果却不是一个原始证据,其性质类似于鉴定结论,是对原始物证的技术判断结果。

所以,不仅当事人有权对检验结果申请复验,还应当允许所有跟检验结果有利害关系的第三人申请复验。药品抽验结果除了与被抽样单位(人)、药品生产企业有直接利害关系外,与药品经销商和药品消费者也存在着间接的利害关系。

药品监督管理部门的抽样活动是保障公众用药安全和用药合法权益而实施的一项药品监管执法行为,与药品抽验结果也有着利害关系。因此,笔者认为,现行《药品管理法》等法律法规对药品复验申请当事人主体资格的规定存在一定局限,应扩大药品复验申请当事人主体范围。

药品检验机构出具的检验报告结果无外乎分符合规定和不符合规定两种情形,下面笔者分别从不同利害关系人与药品检验结果之间的关系,按照检验结果符合规定和不符合规定两种情形进行分析,进而探讨药品复验申请主体的范围问题。


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